Финансы - инвестирование - Терапии боли’ Remoxy РП обеспечивает управление нормативно-методические (ПТИЕ,EGLT)





--- Маржа долг Просмотров за все время: время для паники?


--- Совершить Экскурсию По Торговле Фьючерсами Яму

Терапии Боли Инк. (ПТИЕ) объявила, обеспечивая положительное регуляторное руководство от U. С. Пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для своего ведущего препарата Remoxy РП (расширенной-релиз оксикодон капсулы ИСИ), который прокладывает путь для скорейшего продвижения к повторной Remoxy нового препарата с приложением (нда).
Обновление после встречи терапии боли и медикаментов состоявшемся 13 февраля 2017 года, в ходе которого была достигнута договоренность о требованиях к дополнительной оценки для утверждения Remoxy по . Пока не было никаких опасений по поводу безопасности, эффективности, производства, стабильности или каких-либо других разработок тем, связанных с наркотиками, она должна быть начислена дополнительно за возможных злоупотреблений.
Исследования обойдутся в терапии боли около 3 $4 млн и будет выполняться, чтобы исполнить два требования, которые включают в себя оценку клинических злоупотребления потенциал через интраназально злоупотреблений, а также оценки доклинических возможные злоупотребления, с использованием бытовых растворителей. Остин, Техас-биофармацевтической компании планирует завершить необходимые исследования до конца этого года. После завершения необходимых исследований, компания планирует представить Remoxy нда с ожидаемым статус приоритетного рассмотрения .
Remoxy РП устное снадобье opioid для управления тяжелыми боль . Густой, липкий, высоковязких гелевая формула препарата утверждал предотвращения несанкционированного путях введения препаратов, например, инъекций, нюхать или курить, и предотвратить любые потенциальные злоупотребления наркотиками .
В то время как опиоидным обезболивающим рынок стоит миллиарды долларов, класса препарата склонен к массовым злоупотреблением и зависимостью. На фоне нарастающего опиоидных мучитель шагает по США, что привело в среднем до 91 американцев теряют жизнь, власть понукать в попытках содержать наркотики . (См. также, Опиоидов лиц, подал в суд на фоне роста наркомании . )
Это становится все более важным для производителей опийных наркотиков, чтобы предоставить доказательства того, что состав этого препарата отпугивает злоупотребления и наркомании.
После утверждения Remoxy РП будет конкурировать с другими опиоидным обезболивающим, включая Arymo РП от Egalet Корпорация (EGLT), который обеспечил одобрение FDA в январе. Других на горизонте включать терапия "нектар" (NKTR) NKTR-181, который вчера объявил успеха в последнем этапе исследования, а IntellipharmaCeutics Интернэшнл Инк. 'ы (МКПО) Rexista, чья заявка была одобрена FDA в начале февраля. (См. также Опиоидной нектар препарат хорошо учиться. )
После положительного обновления, терапии боли акций подскочили примерно на 61% до $1. 10 за акцию после закрытия торгов в понедельник.




Комментарии


Ваше имя:

Комментарий:

ответьте цифрой: дeвять + пять =



Терапии боли’ Remoxy РП обеспечивает управление нормативно-методические (ПТИЕ,EGLT) Терапии боли’ Remoxy РП обеспечивает управление нормативно-методические (ПТИЕ,EGLT)